Dossier E-consentement : pour une meilleure information du patient Gestion de la data Depuis quelques années, une nouvelle solution émerge au sein des établissements de santé : le recueil dématérialisé du consentement des patients. Ce dispositif, précis dans sa mise en œuvre, se situe à la croisée de l’information du patient et de la sécurisation de sa signature afin de garantir son identité.
Droit Devant Entrepôts de données de santé : le nouveau référentiel de la Cnil Gestion de la data Un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel ''mis en œuvre à des fins de création d'entrepôts de données de santé (EDS)'' a été adopté dans une délibération de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) datée du 7 octobre et publiée au Journal officiel le 24 octobre. Les principaux points à retenir.
Droit Devant Dispositifs médicaux : que change la nouvelle réglementation européenne ? Organisation métier Politique de santé Initialement prévue le 26 mai 2020, la mise en application du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (2017-745) ne s’est faite, en raison de la crise sanitaire, que le 26 mai dernier. Retour sur ce texte qui modifie en profondeur les règles du marquage CE médical et concerne tous les acteurs du monde sanitaire, ceux du numérique en santé y compris, avec Cécile Vaugelade, Directrice des Affaires technico-réglementaires au SNITEM.
Entretien Robert Chu (Embleema) : “Un essai clinique totalement virtuel est cent fois plus rapide qu’une étude classique” Gestion de la data Outils professionnels Services aux patients Les données de vie réelle connaissent actuellement un essor sans précédent. Pour preuve, l'Alliance française des données de vie réelle a vu le jour mi-juillet. Quelle est leur valeur ajoutée ? Comment les sécuriser ? Les explications de Robert Chu, CEO d'Embleema, accordées à mind Health.
Francetest mise en demeure par la Cnil Gestion de la data Le 27 août 2021, les données de dépistage COVID-19 de 700 000 patients français étaient exposées en raison d’une faille de sécurité de la plateforme Francetest. Cette dernière n’étant pas homologuée (les données sont hébergées par Amazon Web Services, relevant du Cloud Act américain), la Cnil avait été saisie pour investiguer sur cette violation de données au titre du RGPD. Francetest avait reconnu avoir été alertée le jour-même de la présence d’une faille de sécurité sur ses serveurs mais estimait y avoir remédié “immédiatement”. La décision de la Cnil publiée ce jeudi contredit cette affirmation.
Owkin partenaire d’OPTIMA Oncology Gestion de la data Owkin a annoncé mardi 12 octobre le lancement d’OPTIMA Oncology, un nouveau programme de recherche public-privé visant à améliorer le traitement des patients atteints de cancer de la prostate,…
Étude de cas Comment le CHU de Lille s’est appuyé sur Docaposte pour dématérialiser le recueil et la gestion du consentement patient Gestion de la data Outils professionnels Depuis deux ans, le CHU de Lille travaille avec Docaposte, filiale numérique du Groupe La Poste, pour co-créer une solution de e-consentement. Objectif : répondre aux obligations légales (RGPD) tout en impliquant le patient dans son parcours de soins. Un projet démarré en 2019 et qui s’accélère cet automne, avec l’ambition d’étendre son déploiement à de nouveaux services et aux consentements médicaux. Explications avec Thomas Cybertowicz, chef de projet GHT LMFI, Guillaume Deraedt, Data Protection Officer (DPO), coordinateur conformité numérique du GHT LMFI et Louise Eggrickx, Product Manager Santé chez Docaposte.
Covid-19: Francetest reconnaît une alerte de sécurité concernant la fuite de 700 000 résultats de tests Gestion de la data Données personnelles et résultats de tests de dépistage Covid-19 de 700 000 patients français auraient été exposés en raison d’une faille de sécurité de la plateforme Francetest.…
La Cnil publie des recommandations provisoires pour les essais cliniques durant la crise Politique de santé La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a publié le 22 avril 2021 des recommandations provisoires pour le contrôle qualité des essais cliniques pendant la crise sanitaire.…
Droit Devant Retours de la Cnil sur l’application du RGPD dans les essais cliniques dans le contexte de pandémie Politique de santé Pour accompagner les acteurs de la recherche clinique dans le contexte de pandémie, les agences réglementaires ont publié des recommandations afin d’adapter certaines procédures. Des adaptations également mises en place par la Cnil, comme l’a détaillé Erik Boucher de Crevecoeur, ingénieur expert en technologie de l’information au sein de la Commission, lors d’une conférence de l’Afcros le 25 mars 2021. Il a aussi dévoilé les discussions en cours pour pérenniser certaines pratiques.
