Entretien Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques” Accès au marché Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches caudines de la CNEDiMTS, une commission d’évaluation dépendant de la Haute Autorité de Santé (HAS). Hubert Galmiche, chef du service "Evaluation des dispositifs" à la HAS, revient sur les nombreuses et nouvelles modalités de remboursement des DMN.
L’ANS fait évoluer son cadre d’interopérabilité Organisation métier L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé ce 18 janvier que le Cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé (CI-SIS) venait d’évoluer.…
Dossier Gratuit TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue Accès au marché Politique de santé mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application du "nouveau" règlement européen sur les DM, initialement prévue en 2020, risque fort d'être encore repoussée. Focus sur les raisons de ce bras de fer.
Gratuit TENDANCES 2023 : Renforcer la sécurité des SIH Stratégie mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, les enjeux de cybersécurité des établissements de santé.
L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé Politique de santé Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient prendre en compte lors de la conception et de la mise en œuvre de ce type d’essais.
Un décret précise les fonctions de la e-carte Vitale Politique de santé Stratégie Après une phase expérimentale menée par le GIE SESAM-Vitale en 2022 dans 8 départements, l’appli carte Vitale entre dans sa phase de généralisation grâce à un décret paru le 28 décembre dernier.…
Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023 Accès au marché Stratégie Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage. Parallèlement, au niveau européen, de nombreux textes législatifs doivent rebattre les cartes de la concurrence, à l’heure où l’écosystème français de la santé multiplie les initiatives (nouveaux incubateurs, procédure fast track, appels à projets) pour intensifier et accélérer la mise sur le marché de ses solutions numériques.
Les décrets sur le remboursement de la télésurveillance sont enfin parus Politique de santé Attendue avant le 1er juillet 2023, la publication au Journal officiel des deux décrets relatifs au remboursement de la télésurveillance médicale est finalement intervenue le 31 décembre dernier. Cette publication marque l’entrée dans le droit commun,…
Les arrêts de travail prescrits lors d’une téléconsultation continueront à être remboursés Politique de santé Le Conseil constitutionnel a retoqué l’article 101 du PLFSS 2023, qui concernait le déremboursement des arrêts de travail prescrits à distance par un autre professionnel que le médecin traitant (ou un médecin consulté au cours des 12 derniers mois).…
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce Politique de santé Stratégie Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (le MDR) de 2024 à 2028 pour les appareils à risque moyen et faible.…
