Les fonds d’investissement qui interviennent dans le monde de la santé numérique, qu’ils soient privés ou institutionnels, ont des besoins et des critères de sélection différents. Bien les connaître permet aux start-up d’optimiser leurs chances d’être financées. Nous avons interrogé cinq responsables de ces fonds d’investissement (MACSF, Bpifrance, LBO France, Lauxera Partners et Elaia Partners) pour en savoir plus sur leurs techniques de chasse, leur domaine d’expertise et leurs critères de sélection.

Selon l'article 36 de la LFSS 2022, la télésurveillance médicale devait entrer dans le droit commun le 1er juillet 2022. Or, la publication des décrets d'application a été décalée, sans que ne soit précisé de nouvelle date. Le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) dénonce le flou laissé par cette situation jugée "intenable" pour les patients télésuivis comme pour les industriels du secteur.

Les différents acteurs de l’écosystème des DTx ne s’entendent pas tous sur ce que le terme de "thérapie numérique" recouvre. Ce débat n’est pas purement formel : il révèle des enjeux technico-réglementaires et économiques et conditionne l’avenir de ces technologies émergentes. À l'occasion de l'événement DTX France, qui se tient le 5 juillet et dont mind Health est partenaire, itinéraire d'une définition stratégique.

Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales a dû faire face à la disparition brutale de son président Philippe Chêne, en mars dernier. Avec l’élection de Lucile Blaise, le Snitem espère porter haut les revendications des industriels de la filière des dispositifs médicaux, fragilisés par le nouveau règlement européen MDR.

Les 28 organismes notifiés (ON) autorisés à décerner le certificat CE aux dispositifs médicaux croulent actuellement sous les demandes des fabricants, qui ont jusqu’au 26 mai 2024 pour se mettre en conformité avec la nouvelle réglementation européenne. Coûts et délais des certifications, difficultés de l’évaluation, problèmes de recrutement... Lionel Dreux, le président de l’organisme notifié GMED, nous ouvre les coulisses d’une certification MDR (Medical Devices Regulation)