Entretien Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques” Accès au marché Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches caudines de la CNEDiMTS, une commission d’évaluation dépendant de la Haute Autorité de Santé (HAS). Hubert Galmiche, chef du service "Evaluation des dispositifs" à la HAS, revient sur les nombreuses et nouvelles modalités de remboursement des DMN.
Dossier Gratuit TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue Accès au marché Politique de santé mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application du "nouveau" règlement européen sur les DM, initialement prévue en 2020, risque fort d'être encore repoussée. Focus sur les raisons de ce bras de fer.
Dataroom Gratuit TENDANCES 2023 : DTx, une filière (toujours) en attente de réglementation Financement de l'innovation Politique de santé mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, focus sur les thérapies numériques (DTx) via un benchmark réalisé par les équipes de mind Research, et mettant quatre pays à l'honneur.
Un chatbot de santé mentale obtient le statut de dispositif médical Services aux patients La société britannique Limbic a annoncé aujourd’hui avoir obtenu la certification de dispositif médical de classe IIa UKCA pour son chatbot de santé mentale basé sur l’intelligence artificielle.…
Evaluation des DMN : un futur guichet unique à la HAS Politique de santé Suite à la parution le 30 décembre dernier, des décrets qui ouvrent la voie au remboursement de droit commun de la télésurveillance,…
Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023 Accès au marché Stratégie Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage. Parallèlement, au niveau européen, de nombreux textes législatifs doivent rebattre les cartes de la concurrence, à l’heure où l’écosystème français de la santé multiplie les initiatives (nouveaux incubateurs, procédure fast track, appels à projets) pour intensifier et accélérer la mise sur le marché de ses solutions numériques.
Le nouvel appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire en santé est lancé Financement de l'innovation Le sixième appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) en santé est officiellement lancé. Son objectif est de soutenir des projets de recherche portés par des équipes hospitalo-universitaires et présentant un potentiel de transfert rapide vers l’industrie via le développement de dispositifs médicaux,…
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce Politique de santé Stratégie Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (le MDR) de 2024 à 2028 pour les appareils à risque moyen et faible.…
Bpifrance lance la 3e vague de son AAP sur l’évaluation des DMN Financement de l'innovation Bpifrance a présenté le 6 décembre la troisième vague de son appel à projets (AAP) “Évaluation médicale et/ou économique des dispositifs médicaux numériques (DMN) ou à base d’intelligence artificielle (IA)”.…
Dr Lise Alter (AIS) : “Nous voulons être un catalyseur des innovations pour les patients” Politique de santé Stratégie Lancée le 31 octobre 2022, la jeune Agence de l'Innovation en Santé (AIS) a pour principal objectif d'accélérer la mise sur le marché des innovations françaises. Pour sa directrice générale, le Dr Lise Alter, il s'agit aussi de fédérer tout un écosystème autour d'un enjeu de souveraineté et de disponibilité des traitements pour les patients.
