TEST 15 JOURS

Quel avenir pour les essais cliniques décentralisés ?

Sous les auspices du sommet annuel de l’Organization of Pharmaceutical Producers of India qui se tenait les 23 et 24 mars 2022, plusieurs responsables des sociétés Bayer, Boehringer Ingelheim et Accenture, ainsi que la directrice régionale Inde de la FDA, ont débattu des tendances en matière de recherche clinique. Parmi les questions soulevées, les opportunités qu’offrent les essais cliniques décentralisés, l’automatisation basée sur les métadonnées et les données de vie réelle.

Par Pharma Intelligence. Publié le 21 juin 2022 à 8h55 - Mis à jour le 21 juin 2022 à 12h21

Avec les essais cliniques décentralisés, la recherche clinique se trouve à un moment charnière de son histoire. Et pourtant : si les promesses de ces essais cliniques d’un nouveau type sont connues, elles peinent encore à convaincre les industriels de sauter complètement le pas. Comme l’a rappelé Christoph Koenen, responsable du développement clinique et des opérations au sein de la firme Bayer AG, les essais cliniques resteront à l’avenir une “pierre angulaire” de la production de données probantes. “En revanche, la technologie utilisée pour collecter efficacement des données dans ce cadre va constamment évoluer et va donc nécessairement modifier le rythme de ces essais décentralisés au cours des prochaines années”, a-t-il noté lors de ce sommet virtuel. Avec un enjeu majeur à la clé : augmenter le degré d’acceptation des données collectées au moyen d’essais cliniques décentralisés pour lever un certain scepticisme quant au degré de qualité des données et critères d’évaluation recueillis à l’aide de ces essais, par rapport à ceux collectés dans le cadre de sites cliniques physiques traditionnels. “C’est la raison pour laquelle on ne voit pas pour l’instant d’études pivot entièrement basées sur des essais cliniques décentralisés”, a-t-il souligné.

Vers un modèle hybride ?

Christoph Koenen estime toutefois qu’avec une plus d’expérience et une plus grande confiance des industriels dans les essais cliniques décentralisés,…

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