Frédérique Debroucker (Medtronic) : “Il faut tendre vers une approche transverse de rémunération à la qualité”

Comment Medtronic se prépare au Data Act de la Commission européenne pour harmoniser les règles d’accès et de partage des données générées notamment par des dispositifs médicaux ou objets connectés ?

Frédérique Debroucker : Ce nouveau texte concerne les endroits où doivent être hébergées les données de santé et leurs modalités d’accès. Par exemple, les données de santé de vie réelle collectées via des plateformes de télésurveillance en font partie. Quant à l’environnement européen des données de santé et leur gouvernance, il faut considérer plusieurs niveaux de régulation. Lorsque l’on collecte des données dans le cadre d’un soin en vie réelle, plusieurs éléments sont à prendre en compte. Tout d’abord, l’industriel n’a jamais accès à l’identification formelle du patient. Ensuite, cette identification du patient par plusieurs professionnels de santé, voire l’identité de ces professionnels, est extrêmement différente d’un pays à l’autre. Face à cette problématique de différence de numéro de Sécurité sociale en France et aux Pays-Bas, Medtronic a réfléchi à ce que nous pouvions mettre en place pour que nos dispositifs médicaux numériques s’adaptent aux différents systèmes européens. Il est vain de penser que l’interopérabilité sera immédiate, mais les États membres peuvent définir des socles communs sur lesquels nous pourrions ‘brancher’ nos connecteurs. Notre équipe IT s’appuiera sur les terminologies de Snomed International pour préparer cette interopérabilité.

Constituez-vous des entrepôts de données ou des bulles sécurisées pour traiter et analyser vos data ?

Notre métier est de mettre en place des plateformes digitales associées à leurs DM ou thérapies. Nous sommes certifiés hébergeur de données. En Europe, nous travaillons essentiellement avec des prestataires de bulles sécurisées. Il y a quelques années,…

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