Dispositifs médicaux connectés : Un guide de la HAS pour accompagner les industriels à préparer l'évaluation

Dispositifs médicaux connectés : Un guide de la HAS pour accompagner les industriels à préparer l’évaluation

La Haute Autorité de santé a publié un guide sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés. Il identifie trois spécificités à prendre en compte dès le développement. Décryptage de ce texte avec Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS.

“Aider les entreprises qui fabriquent ou assurent l’exploitation du DMC (dispositif médical connecté, ndlr) à intégrer dans leur stratégie de développement les études cliniques qui permettront de déterminer son intérêt, en vue de son remboursement par la solidarité nationale”, tel est l’objectif du guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursement, publié par la Haute Autorité de santé (HAS) le 19 février 2019.…

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