TEST 15 JOURS

Comment a émergé un standard GS1 Datamatrix pour les produits d’investigation clinique

Une soixantaine d’acteurs de la chaîne du médicament ont œuvré, entre avril 2018 et mars 2019, à la création d’un standard Datamatrix international permettant l’identification et le marquage des produits expérimentaux. Une initiative portée par Sanofi, structurée par GS1 et à laquelle Creapharm a également participé. mind Health a interrogé ces trois acteurs pour comprendre les implications de ce standard adapté aux essais cliniques.

Par Anne-Laure Mercier. Publié le 20 avril 2021 à 16h12 - Mis à jour le 22 avril 2021 à 13h05

Depuis le 1er juillet 2020, Sanofi applique, dans le cadre de toutes ses nouvelles études cliniques, un standard, sur la base d’un code-barres 2D GS1 Datamatrix, pour l’étiquetage des produits d’investigation. Si le laboratoire français utilisait déjà pour ce faire des standards GS1 depuis 2009 – “nous étions déjà dans l’identification des produits d’investigation clinique en suivant des standards, puisque GS1 est à la base de notre système d’identification”, indique à mind Health Pierre Fernandez-Barbereau, R&D clinical supply chain, industrial development project manager de Sanofi -, il a souhaité quelques années plus tard aller plus loin dans l’utilisation des standards pour répondre à “une gestion complexe du suivi et à des besoins de traçabilité et de partage des informations avec l’ensemble de son écosystème”, selon les termes de l’organisation GS1 par la voix d’Aurélie Escobar, responsable des filières Santé, industrie technique et bâtiment. Pierre Fernandez-Barbereau explique : “un Datamatrix est comme une enveloppe postale dans laquelle se trouve un message. Avoir l’enveloppe vous permet de l’ouvrir, la lire et vous avez alors le message. Mais le contenu du message n’est pas standardisé : nous devions expliquer point par point à nos partenaires le contenu de nos messages pour qu’ils puissent eux-mêmes réutiliser les informations dans leur propre système”.…

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