Données de vie réelle : l’EMA définit les contours des études sur registre

L’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency, EMA) a ouvert à consultation publique le 24 septembre 2020 une première version de ses recommandations sur les études sur registre. Pour rappel, les études sur registre évaluent une question de recherche ou une hypothèse à partir des données d’un ou plusieurs nouveau(x) registre(s) ou d’un ou plusieurs registre(s) existant(s) pour le recrutement des patients et la collecte de données. Il peut s’agir d’un essai clinique ou d’une étude non interventionnelle.…

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