TEST 15 JOURS

Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel

Au coeur du dispositif de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) en matière de données de vie réelle, le programme Sentinel fait l’objet d’un plan stratégie 2019-2023 depuis janvier 2019. Au cours du workshop annuel organisé le 14 octobre 2020, les responsables des différents centres ont fait le point sur les avancées. mind Health en livre les détails.

Par Aurélie Dureuil. Publié le 27 octobre 2020 à 12h08 - Mis à jour le 23 novembre 2020 à 10h44

Débutée en 2007, l’initiative autour des données de vie réelle de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) a petit à petit pris de l’ampleur à travers un système nommé Sentinel implémenté en 2016 puis qui a fait l’objet d’un plan stratégique pour la période 2019-2023 et présenté par la FDA en janvier 2019. Le 12e workshop annuel de Sentinel qui s’est tenu le 14 octobre 2020 a permis d’en détailler les avancées. “Maintenant dans sa 12e année de fonctionnement, l’initiative centrale de la FDA continue d’illustrer, non seulement le potentiel des données de vie réelle pour répondre à des problèmes de santé publique importants et urgents, mais aussi comment ce partenariat a contribué à étendre l’utilisation par la FDA de sources de données de vie réelle, en insufflant la confiance dans la production de preuves pour la prise de décision de la FDA et en conduisant au développement du système de sécurité des médicaments post-commercialisation le plus grand et le plus sophistiqué au monde”,…

Vous n’êtes pas encore inscrit ?

Créez un compte pour tester notre offre
gratuitement pendant 15 jours

  • Services en ligne : études, analyses, bases de données et bien plus encore
  • Briefings quotidiens : actualités synthétisées
  • Lettres hebdomadaires

Besoin d’informations complémentaires ?

Contactez

le service d’études à la demande de mind

À lire

La FDA attribue le contrat de son système Sentinel à Harvard Pilgrim Health Care et Deloitte

Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023

La FDA dévoile son “real-world evidence program”