Accueil > Financement et politiques publiques > De l’usage des preuves en vie réelle dans l’autorisation des DMDe l’usage des preuves en vie réelle dans l’autorisation des DMEn guise de démonstration du large usage qui peut être fait des preuves en vie réelle (real-world evidence, ou RWE), la FDA a mis en ligne un document de 183 pages citant en exemple 90 dossiers réglementaires concernant des dispositifs médicaux (DM). Par Anne-Laure Mercier. Publié le 23 mars 2021 à 17h55 - Mis à jour le 23 mars 2021 à 17h55 Ressources Pour montrer la variété des preuves en vie réelle (real-world evidence, RWE) que peuvent générer les données de vie réelle (real-world data, RWD) et qui peuvent être utilisées par la Food & Drug Administration (FDA) dans ses décisions, son Center for Devices and Radiological Health (CDRH) a publié le 16 mars 2021 90 exemples de dossiers réglementaires intégrant des RWE et relatifs à des dispositifs médicaux (DM). Une liste non exhaustive qui vise à “encourager l’usage des RWD” en donnant “une meilleure compréhension” justement de l’utilisation qui peut en être faite.… Cet article est reservé aux abonnés Déja abonné ? Connectez-vous Vous n’êtes pas encore inscrit ?Créez un compte pour tester notre offre gratuitement pendant 15 joursServices en ligne : études, analyses, bases de données et bien plus encoreBriefings quotidiens : actualités synthétiséesLettres hebdomadaires Nom Prénom Email Anne-Laure MercierDispositif médicalDonnées de santéBesoin d’informations complémentaires ?Contactez le service d’études à la demande de mind Nom Prénom Nom Entreprise*Téléphone mobileE-mail* Demande* À lire Données de vie réelle : la FDA sélectionne quatre projets Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023 La FDA dévoile son “real-world evidence program” essentielsSynthèse et historique de tous les contenus sur une thématique suivie en détails par la rédactionLes dernières publications Le nouvel enjeu des données de vie réelleLe cloud souverainLes stratégies multicanales pour la promotionLes essais cliniques décentralisésanalysesSynthèse et historique de tous les contenus sur une thématique suivie en détails par la rédactionLes dernières publications Les douze travaux de la DNS9 tendances d'innovation dans les filières medtech, santé numérique et biotech[Étude exclusive mind Health] 80 % des essais menés par les GAFAM incluent des technologies connectéesL’IA en santé peut-elle créer de la valeur ?dataLes dernières publications La liste des logiciels référencés dans le cadre du Ségur du numériqueLes principaux acteurs français des DTxAnnée par année, les principales levées de fonds des start-up de l'e-santéLes métiers en lien avec la transformation numérique de l'industrie
