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Essais cliniques : les défis à relever pour les CTMS



La gestion opérationnelle des études cliniques est un élément clé de la recherche clinique. Les logiciels CTMS (clinical trial management system) jouent un rôle essentiel dans la conduite des études. L’enjeu aujourd’hui est d’intégrer les autres outils numériques dans un même système afin d’optimiser la supervision des études.

Un CTMS (clinical trial management system) est un outil de gestion opérationnelle des études cliniques (essais cliniques, études épidémiologiques, ATU…). Il permet de suivre l’avancement d’une étude pendant toutes ses phases pratiquement en temps réel : recrutement et inclusion des patients, suivi des sites investigateurs et des professionnels de santé impliqués (médecins, infirmiers…), suivi des protocoles (administration des traitements, visites des patients…), gestion administrative et réglementaire (accords des autorités sanitaires, contrats), coût financier, délais. Plusieurs intervenants alimentent le CTMS en données. Il s’agit principalement des attachés de recherche clinique (ARC) et des chefs de projets. En fournissant des tableaux de bord, le CTMS permet aussi de mesurer les écarts entre ce qui a été initialement prévu et l’avancée réelle de l’étude, et d’avoir des actions de correction. Par exemple, il fournit des informations sur des problèmes d’inclusion de patients par un site investigateur, sur une augmentation des coû

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