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La FDA précise sa politique de régulation du marché de la santé digitale



Outre-Atlantique, la régulation des DM, applications mobiles et logiciels d’imagerie médicale vient de faire l’objet de la publication d’une directive finalisée, de quatre directives mises à jour et d’une dernière soumise à consultation publique.

Dans le cadre de son Plan d’action pour l’innovation de la santé digitale, annoncé en 2017, la Food & Drug Administration (FDA) américaine a mis à jour le 26 septembre 2019 plusieurs de ses directives pour clarifier sa politique en la matière, comme le requiert le 21st Century Cures Act de 2016. 

Un premier document est publié dans sa version finale qui définit les changements dans la politique d’encadrement des log

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