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La FDA ouvre la discussion sur une future évolution réglementaire sur les DM intégrant de l’IA



L’Agence américaine sur la sécurité du médicament a publié début avril 2019 une proposition de modifications du cadre réglementaire pour les logiciels considérés comme dispositifs médicaux et basé sur l’intelligence artificielle ou le machine learning.

“Intelligence artificielle et machine learning ont le potentiel de transformer fondamentalement la délivrance des soins de santé. Face aux avancées de la technologie et des sciences, nous pouvons espérer voir la détection précoce de maladie, des diagnostics plus précis, des thérapies plus ciblées et des améliorations significatives de la médecine personnalisée”, se félicite Scott Gottlieb, actuel dirigeant de l’Agence américa

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