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La FDA dévoile son “real-world evidence program”



La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation l’architecture de son futur “real-world evidence program”, prévu par le 21st Century Cures Act.

Après avoir créé une application pour faciliter la collecte de données de vie réelle (real-world data, RWD) et avant d’annoncer, “dans les mois à venir”, d’autres initiatives pour mieux exploiter ces données, la Food & drug administration (FDA) a ouvert à consultation le 6 décembre un plan d’exploitation de ces données de vie réelle afin d’améliorer les d&e

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